Medicina / Ciências Médicas e da Saúde

Dissertações de Mestrado

Resumo

Para determinados fármacos como, por exemplo, os analgésicos, uma certa fracção da dose terapêutica deve atingir a corrente sanguínea num curto período de tempo para aliviar rapidamente os sintomas da dor, devendo a restante fracção prolongar a acção farmacológica durante algumas horas. Dos vários analgésicos que hoje dispomos, o paracetamol é um dos mais utilizados por ser seguro e não interagir com a maioria dos medicamentos. Tendo em consideração estes pressupostos pretendeu-se com este trabalho desenvolver um sistema versátil que conjugasse dois períodos de cedência do fármaco: um de libertação imediata e um que permitisse uma libertação prolongada. Produziram-se comprimidos constituídos por uma camada de libertação rápida, contendo paracetamol e um super desagregante, e por uma camada de libertação prolongada, contendo o mesmo fármaco e agentes formadores de matriz hidrófilos (policarbófilo), inertes (etilcelulose) e lipídicos (óleo de rícino hidrogenado). Para demonstrar a influência do método de preparação dos comprimidos nos perfis de libertação do paracetamol foram
também preparados e caracterizados comprimidos monocamada com composição idêntica à dos comprimidos já descritos. Os comprimidos de dupla camada permitiram a libertação rápida da dose de paracetamol existente na camada de libertação imediata e a libertação lenta da dose do mesmo fármaco contida na camada de libertação prolongada, durante pelo menos 8 horas. A modulação da libertação do paracetamol a partir da camada de libertação prolongada foi conseguida devido à utilização dos agentes retardantes. Com os comprimidos monocamada não foi possível obter o mesmo tipo de libertação.

 

Palavras chave: Libertação modificada; Comprimidos de dupla camada; Libertação rápida/lenta; Paracetamol.

 

Índice

1. INTRODUÇÃO
2. CONSIDERAÇÕES GERAIS

2.1. Formas farmacêuticas de libertação modificada
2.2. Comprimidos matriciais multicamada

2.2.1. Sistemas matriciais

2.2.1.1. Mecanismos de libertação a partir dos sistemas matriciais
2.2.1.2. Classificação dos sistemas matriciais

2.2.1.2.1. Matrizes hidrófilas

2.2.1.2.2. Matrizes hidrófobas 

2.2.1.2.2.1. Matrizes inertes 

2.2.1.2.2.2. Matrizes lipídicas

2.2.2. Comprimidos multicamada

2.2.2.1. Comprimidos multicamada com libertação retardada

2.2.2.2. Comprimidos multicamada com libertação prolongada

2.2.2.3. Comprimidos multicamada de libertação pulsátil

2.3. Paracetamol

3. MATERIAIS E MÉTODOS

3.1. Materiais
3.2. Métodos 

3.2.1. Caracterização das matérias-primas

3.2.1.1. Distribuição granulométrica
3.2.1.2. Velocidade de escoamento e ângulo de repouso
3.2.1.3. Volume aparente

3.2.2. Preparação dos comprimidos 

3.2.3. Caracterização dos comprimidos

3.2.3.1. Uniformidade de massa
3.2.3.2. Resistência

3.2.3.2.1. Dureza

3.2.3.2.2. Friabilidade

3.2.4. Libertação/dissolução in vitro

3.2.4.1. Doseamento do paracetamol

4. RESULTADOS

4.1. Caracterização do fármaco

4.1.1. Resultados dos ensaios
4.1.2. Discussão

4.2. Caracterização dos excipientes

4.2.1. Resultados dos ensaios

4.2.1.1. Policarbófilo .
4.2.1.2. Óleo de rícino hidrogenado
4.2.1.3. Etilcelulose 
4.2.1.4. Croscarmelose sódica

4.2.2. Discussão 

4.3. Caracterização das misturas

4.3.1. Resultados dos ensaios

4.3.2. Discussão 

4.4. Caracterização dos comprimidos

4.4.1. Resultados dos ensaios

4.4.1.1. Uniformidade de massa 
4.4.1.2. Dureza 

4.4.1.3. Friabilidade 
4.4.1.4. Ensaios de dissolução/libertação 

4.4.2. Discussão

5. CONCLUSÃO
Bibliogarafia
 

 

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